Pregnyl 5000 IU

Pregnyl 5000 iu hcg consiste num pó liofilizado para injecção. O ingrediente activo [gonadotrofina coriónica humana (hCG)] que é obtido a partir da urina de mulheres grávidas, tem actividade de hormona luteinizante (LH).

Uma ampola contém 5000 I.U. hCG.

Pó para solução injectável O pó é um pó seco branco ou um bolo.

4. Particularidades clínicas
4.1 Indicações terapêuticas

Na mulher

Esterilidade devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação.

Em combinação com FSH ou HMG, promoção de superovulação controlada em programas de reprodução medicamente assistida.

No macho

Hipogonadismo hipogonadotrófico.

Puberdade tardia associada com função hipofisária gonadotrófica insuficiente. Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente.
4.2 Posologia e modo de administração

Posologia

Na mulher

Esterilidade devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação.

5.000 a 10.000 UI de hCG para induzir a ovulação, após o tratamento com uma preparação de FSH (Hormônio Folículo Estimulador) ou HMG (Gonadotrofinas Menopáusicas Humanas).

Em combinação com FSH ou HMG, promoção de superovulação controlada em programas de reprodução medicamente assistida.

5.000 a 10.000 UI de hCG 30 - 40 horas após a última injeção de FSH ou HMG. O Pregnyl não deve ser administrado se os seguintes critérios não tiverem sido atendidos: pelo menos 3 folículos com mais de 17 mm de diâmetro estão presentes com níveis de 17ß estradiol de pelo menos 3500 pmol / l (920 picogramas / ml). A coleta de oócitos é realizada 32 a 36 horas após a injeção de hCG.

Como suporte da fase lútea, duas a três injecções de 1.000 a 3.000 UI de hCG cada uma podem ser administradas nos nove dias após a ovulação ou transferência de embriões, por exemplo no dia 3, 6 e 9 após indução da ovulação ou transferência de embrião.

No macho

Hipogonadismo hipogonadotrófico.

500–1.000 UI hCG 2-3 vezes por semana.

Puberdade tardia associada com função hipofisária gonadotrófica insuficiente.

1.500 UI hCG duas vezes por semana durante pelo menos 6 meses.

Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente.

Geralmente, 3.000 UI hCG por semana em combinação com uma preparação de FSH ou HMG.

Este tratamento deve ser continuado por pelo menos três meses antes que qualquer melhora na espermatogênese possa ser esperada. Durante este tratamento, a terapia de reposição de testosterona deve ser suspensa. Uma vez alcançada, a melhoria pode às vezes ser mantida apenas pelo hCG.

Método de Administração

Após a adição do solvente à substância liofilizada, a solução deve ser administrada imediatamente por injeção intramuscular ou subcutânea. Qualquer solução não usada deve ser descartada. A injeção subcutânea pode ser realizada pelo paciente ou parceiro, desde que a instrução apropriada seja dada pelo médico. A auto-administração do Pregnyl só deve ser realizada por pacientes que estejam bem motivados, adequadamente treinados e com acesso a aconselhamento especializado.