Pregnyl 5000 IU

Pregnyl 5000 iu hcg è costituito da una polvere liofilizzata per l'iniezione. L'ingrediente attivo [gonadotropina corionica umana (hCG)] che si ottiene dall'urina delle donne in gravidanza, ha l'attività dell'ormone luteinizzante (LH).

Una fiala contiene 5000 I.U. hCG.

Polvere per soluzione iniettabile. La polvere è una polvere o una torta bianca, secca.

4. Informazioni cliniche
4.1 Indicazioni terapeutiche

Nella femmina

Sterilità dovuta all'assenza di maturazione dei follicoli o all'ovulazione.

In combinazione con FSH o HMG, promozione della superovulazione controllata in programmi di riproduzione medicalmente assistita.

Nel maschio

Ipogonadismo ipogonadotropo

Pubertà ritardata associata a insufficiente funzione pituitaria gonadotropica. Sterilità in casi selezionati di spermatogenesi carente.
4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Nella femmina

Sterilità dovuta all'assenza di maturazione dei follicoli o all'ovulazione.

5.000-10.000 UI di hCG per indurre l'ovulazione, in seguito al trattamento con un preparato di FSH (ormone follicolo stimolante) o HMG (gonadotropine umane della menopausa).

In combinazione con FSH o HMG, promozione della superovulazione controllata in programmi di riproduzione medicalmente assistita.

5.000-10.000 UI hCG 30 - 40 ore dopo l'ultima iniezione di FSH o HMG. Pregnyl non deve essere somministrato se non sono stati rispettati i seguenti criteri: almeno 3 follicoli con diametro superiore a 17 mm sono presenti con livelli di 17ß di estradiolo di almeno 3500 pmol / L (920 picogram / ml). La raccolta degli ovociti viene effettuata 32 - 36 ore dopo l'iniezione di hCG.

Come supporto per la fase luteale, due o tre iniezioni da 1.000 a 3.000 UI di hCG possono essere somministrate entro nove giorni dall'ovulazione o dal trasferimento dell'embrione, ad esempio nei giorni 3, 6 e 9 dopo l'induzione dell'ovulazione o il trasferimento dell'embrione.

Nel maschio

Ipogonadismo ipogonadotropo

500-1.000 UI hCG 2-3 volte alla settimana.

Pubertà ritardata associata a insufficiente funzione pituitaria gonadotropica.

HCG da 1.500 UI due volte a settimana per almeno 6 mesi.

Sterilità in casi selezionati di spermatogenesi carente.

Di solito, 3.000 UI hCG a settimana in combinazione con una preparazione di FSH o HMG.

Questo trattamento deve essere continuato per almeno tre mesi prima che si possa prevedere un miglioramento della spermatogenesi. Durante questo trattamento la terapia sostitutiva con testosterone deve essere sospesa. Una volta raggiunto, il miglioramento può talvolta essere mantenuto dal solo hCG.

Metodo di amministrazione

Dopo l'aggiunta del solvente alla sostanza liofilizzata, la soluzione deve essere somministrata immediatamente per iniezione intramuscolare o sottocutanea. Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere eliminata. L'iniezione sottocutanea può essere eseguita dal paziente o dal partner, a condizione che il medico fornisca istruzioni adeguate. L'autosomministrazione di Pregnyl deve essere eseguita solo da pazienti ben motivati, adeguatamente formati e con accesso a pareri di esperti.